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  • PG201은 12가지 생약처방의 복합추출물로 구성되어 있음.
  • 혈액순환 개선, 보혈작용, 근육과 뼈의 강화, 관절 기능의 강화 및 손상된 조직의 재생, 기타 약리작용의 촉매기능을 하는 생약들이 최적으로 배합된 생약제제임.
  • PG201 연구를 위해 2002년 10월~ 2007년 3월까지 보건복지부 한방치료기술연구개발사업 과제의 지원을 받아 진행하였음. (과제번호 B020001)
  • 전임상 연구 - 골관절염과 류마티스 관절염에 대한 효과
  • 동물시험을 통해 PG201을 투여한 결과, PG201은 연골조직 파괴에 관여하는 단백질인 MMP(matrix metalloproteinase), TIMP(Tissue inhibitor of matrix metalloproteinase)의 발현을 조절하여 연골의 파괴를 억제함을 확인하였음. 골관절염 토끼 모델에서는 염증성 매개인자를 감소시켜 강력한 항염증 작용과 뚜렷한 항관절염 효능을 보였으며, 류마티스 관절염 생쥐모델에서는 항염증성 사이토카인인 IL-4의 생산을 증가시켜 연골을 효과적으로 보호하고 관절의 염증을 개선시키는 것을 확인하였음.
    그림1 류마티스 관절염 모델의 조직 분석과 치료효과 : PG201은 류마티스성 관절염의 증세를 현저히 완화시키며 관절염에 의한 연골파괴를 억제하였다. (Shin et al., Suppressive Effects of PG201, an Ethanol Extract from Herbs, on Collagen Induced Arthritis in Mice., Rheumatology, 2003;42:665-672)
    그림2 골관절염 토끼 모델에서 관절 방사선 사진과 연골조직의 염색결과 : 골관절염 유도된 DW군에서는 관절협착과 연골파괴가 발생하지만, PG201 투여군은 관절강과 연골이 유지되었으며 연골의 파괴억제효과는 비교약물 (DCF:Dichlophenac)보다 우수하였다. (Park et al., Therapeutic effects of PG201, an ethanol extract from herbs, through cartilage protection on collagenase-induced arthritis in rabbits., Biochemical and Biophysical Research Communications, 2005;331:1469-1477)
  • 임상 연구
  • - 임상2상 결과:
    PG201은 기존의 골관절염 치료제에서는 찾아볼 수 없는 뛰어난 안전성과 함께 다양한 염증성 사이토카인과 매개인자를 억제하고 항염증성 사이토카인을 증가시킴은 물론, 연골 파괴에 관여하는 효소 등을 조절하여 골관절염과 류마티스 관절염 모두에서 탁월한 치료효과를 가짐. (임상시험 수행 기관: 가톨릭대학교 강남성모병원)
    - 임상3상 결과:
    무릎 골관절염 환자 309명을 대상으로 한 임상시험(양측눈가림, 무작위 배정, 활성대조약 비교, 다기관 3상 연구)에서 PG201을 8주간 복용한 환자들은 복용 전에 비해 관절염으로 인한 통증이 약 45% 감소되는 효과를 확인함. 이는 대조약물로 celecoxib를 복용한 환자의 통증 감소율보다도 높은 수치이며, 통증 뿐 아니라 골관절염의 자가 증상이나 삶의 질 검사에서도 PG201의 우수한 개선효과가 관찰되었음. (임상시험 수행기관: 서울대학교병원을 비롯한 국내 12개 주요 대학병원)
    1. 소염진통과 연골보호의 작용을 위해 두가지 이상의 약제를 병용처방 해야 하는 지금과는 달리 PG201은 단일 약제로 두가지(소염진통, 연골보호) 치료가 가능해져 환자에게 경제적인 이득을 줌과 동시에 약물 복용시 환자의 순응도를 높여 질환 치료에도 더욱 효과적일 것으로 기대함.
    2. 이미 시장에 출시된 천연물 골관절염 치료제들은 합성의약품을 1차적으로는 사용한 후 2차적인 유지요법으로 주로 사용되었으나 PG201은 대조약물과 비교시 효과가 동등하거나 그 이상으로 보여져 1차적으로 처방되는 비율이 기존 천연물신약 보다 높을 것으로 기대함.
    3. 질환 치료를 위해 현재 처방되고 있는 소염진통제(NSAID)의 경우 위장관장애, 부종, 순환기장애등의 부작용이 있으나 PG201은 약물관련 부작용이 거의 없는 것으로 검토되어 부작용 경감을 위해 타약제를 병용할 필요가 없음.
    4. 장기간 복용이 가능하여 장기 치료를 요하는 골관절염 치료시 치료효과를 극대화 시킬 수 있을 것으로 기대함.