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2016.03(IR레터) 사업현황
ViroMed
2016/03/21

안녕하세요. 바이로메드 입니다.


당사가 18일 공시한 증자와 관련하여 그 배경과 향후 사업계획을 간략히 설명드립니다.

당사는 현재 미국 임상3상 단계까지 진행되고 있는 DNA 치료제인 VM202의 상용화를 위한 방법으로 글로벌 제약사로의 기술이전을 추진하고 있습니다. 현재까지 VM202의 자료를 검토하는 제약사들은 그 간 수많은 임상시험에서 보여준 VM202의 안전성과 각 질환에 대한 유효성에 대해 매우 만족하고 있습니다.

VM202는 증세만 치료하는 대부분의 합성의약품 등과 달리 재생의약의 성격을 가지고 있습니다. 예를 들어 임상시험에서 보여준 VM202의 통증 감소 효과는 미세혈관의 생성이나 신경세포의 재생을 통해 이루어지는 것입니다. 또한, VM202는 현재 미국에서 임상 3상 단계에 진입한 질환 2개를 포함하여, 4개 질환을 대상으로 개발되고 있기 때문에 많은 부서와 전문가들의 검토가 필요한 수준입니다. 이 같은 제품의 특성은 제약사들이 이를 이해하고, 검증하고, 내부 컨센서스를 구하는데 많은 시간이 소요되도록 하고 있습니다.

VM202의 상업적 성공 가능성을 굳게 확신하는 최고 경영진은 VM202의 가치를 더 높이는 동시에 기술이전에서의 협상력을 강화시키기 위해 임상3상을 중단하거나 지연시키지 않고 신속하게 진행하는 것이 매우 중요하다고 판단하였고, 이번 증자에 참여하며 개발 속도를 높이려 합니다.

당사는 제품의 초기 디자인부터 수많은 전임상, 임상시험들을 진행하며 약 15년간 VM202를 개발해 왔으며, 올해는 미국에서만 pivotal study3개 시작하려 합니다. 바이로메드를 믿고 지켜봐 주시길 바라며, 여러분들의 기대에 부응할 수 있도록 더 노력하겠습니다.

Clinical Development Status

VM202의 미국 Pivotal 임상 중 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제)2분기에 첫 피­험자 투여를 계획하고 있습니다. 그리고, VM202-ALS(루게릭병 치료제)2/3상의 IND 신청을 진행할 계획이며, 당뇨병성 궤양을 대상으로 하는 VM202-PAD의 환자모집도 뒤따를 예정입니다.

프로젝트명

대상질환

현황

VM202-DPN

당뇨병성 신경병증

미국

3상 시작 중

2분기 시작(피험자 동의/약물투여) 예정

VM202-PAD

허혈성 지체질환

미국

3상 준비 중

중국

2상 결과보고서 제출 및 3IND 준비중

VM202-ALS

근위축성 측삭경화증(루게릭병)

미국

2/3IND 준비 중 (3분기 예정)

VM202-CAD

허혈성 심장질환

한국

2IND준비 중

VM206

유방암

한국

2IND 준비 중

VM501

항암치료시 발생하는 혈소판 감소증

중국

3상 진행 중

HX106

기억력 개선에 도움

한국

개별인정 건강기능식품 신제품 출시 준비 중